Н.М.Червоненко А.Б.Кортяков И.В.Бушуева К.Н.Чехун

Запорожский государственный медицинский университет

Анализ рынка Украины лекарственных средств – энтеробиотиков (на примере города Запорожья)

На данное время в медицине широко применяются химиотерапевтические лекарственные средства. Применение этих средств позволяет успешно лечить большинство инфекционных воспалительных заболеваний. Один из существенных побочных эффектов, что возникает при использовании химиотерапевтических средств – дисбактериоз. По данным литературных источников им страдает 90% население планеты [1,7].

Дисбактериоз кишечника и вторичное иммунодефицитное состояние все чаще встречаются в клинической практике врачей всех специальностей.

Многочисленные исследования, которые проводились в течение последнего двадцатилетия XX века в области экспериментальной и клинической гнотобиологии, медицинской микробиологии, нормальной и патологической физиологии и других смежных дисциплин снова возродили активный интерес ученых к идеям И. И. Мечникова [3,4].

Достижения, которые зародились на рубеже XX – XXI столетий и современной медицинской науки, которая интенсивно развивается, – микробной экологии человека, способствовали появлению принципиально новых «микробных» лечебно-профилактических препаратов, которые получили название – пробиотики [6].

На сегодняшний день приоритетным заданием здравоохранения является предупреждение развития болезней на донозологическом уровне, поэтому значение работ профилактической направленности растет [5].

В связи с этим в июле 2009 года прошел ежегодный саммит Pharma Brand – 2009, участниками его стали около 120 менеджеров из стран Европы, США, Азии и СНГ.

В свете новейших достижений в области медицины на форуме активно обсуждались изменения приоритетов в фармации – от разработки препаратов, направленных на борьбу с болезнями, к препаратам, которые поддерживают здоровье, и влияние этой тенденции на маркетинг в фармации [2].

Основной целью данного исследования явилось изучение состояния регионального рынка лекарственных средств энтеробиотиков города Запорожья.

Для осуществления маркетинговых исследований по изучению рынка лекарственных средств бактериальных препаратов – энтеробиотиков нами рассмотрена их номенклатура, которая внесена в Государственный реестр лекарственных средств 2009/2010 годов включительно и находящихся в обращении на отечественном фармацевтическом рынке.

В результате анализа выяснилось, что группа энтеробиотиков, зарегистрированных в Украине, насчитывает 43 препарата под разными торговыми названиями.

Установлено, что рынок Украины данной группы лекарственных средств насыщают 26 фирм – производителей. Значительно преобладают зарубежные производители - 19 фирм (73,1%). Доля отечественных производителей меньше и насчитывает лишь 7 фирм (26,9%) (рис.1)

Рис.1 Распределение фирм производителей энтеробиотиков

Следующим этапом наших исследований стал анализ энтеробиотиков ближнего и дальнего зарубежья. На рынок Украины поступает 58 наименований препаратов энтеробиотиков, которые импортируются 19 фирмами – производителями. Лидерами среди них является: Solvay Pharmaceuticals - 12,1% (7 наименований), Партнер - 10,3% (6 наименований), Микроген, Ratiopharm и Institut Rosell по 8,6% (по 5 наименований).

На сегодняшний день в Украине выпуском данных препаратов занимаются 7 фармацевтических предприятий (табл.1).

Таблица 1

Предприятия Украины выпускающие энтеробиотики

№ п./п.	Наименование предприятия	Кол-во наимено ваний	Р*, % по Украине	В том числе
				Твердые Л.Ф.	Р*, %		Жидкие Л.Ф.		Р*, %	Суппо зитории	Р*, %
1	ЗАО «Биофарма», Киев	19	44,2	17	53,1		-		-	2	100
2	АООТ «Энзим», Ладыжин	4	9,3	4	12,5		-		-	-	-
3	ЗАО «Биолек», Киев	7	16,3	7	21,9		-		-	-	-
4	ООО «Астрафарм», Вишневое	4	9,3	4	12,5		-		-	-	-
5	ООО «Здоровье народа», Харьков	2	4,6	-	-		2		22,2	-	-
6	ООО «Юрия-Фарм», Киев	4	9,3	-	-		4		44,5	-	-
7	ЗАО «БХФЗ», Киев	3	7,0	-	-		3		33,3	-	-
Всего:		43	100	32	100	9		100		2	100

Лидирующее место среди них занимает ЗАО «Биофарма» (Киев), которое выпускает на рынок 44,2% всей продукции лекарственных средств энтеробиотиков (19 наименований). Второе место занимает ЗАО «Биолек» - доля его продукции составляет 16,3% (7 наименований). Третье место по производству энтеробиотиков на украинском рынке разделили между собой три предприятия «Энзим» (Ладыжин), ООО «Астрафарм» (Вишневое) и ООО «Юрия-Фарм» (Киев). На долю каждого из них приходится 9,3% наименований энтеробиотиков. Минимальный удельный вес составляют энтеробиотики, которые выпускает ООО «Здоровье народа» (Харьков) – 4,6% (2 наименования).

При более глубоком анализе энтеробиотиков, используя классификацию препаратов по «поколениям», выяснено следующее соотношение отечественных и зарубежных лекарственных средств: I поколение – 47,1% : 30,8%; II поколение – 23,5% : 26,9%; III поколение – 5,9% : 7,7%; V поколение 17,0% : 0%; VI поколение 0% : 7,7%; пребиотики – 17,6% : 26,9% (табл.2).

Таблица 2

Распределение энтеробиотиков по поколениям

№ п./п	Поколения	Кол-во препаратов		Р*, %
		отеч.	заруб.	отеч.	заруб.
1	1	8	8	47,1	30,8
2	2	4	7	23,5	26,9
3	3	1	2	5,9	7,7
4	4	0	0	0	0
5	5	1	0	5,9	0
6	6	0	2	0	7,7
7	Пребиотики	3	7	17,6	26,9
Всего:		17	26	100	100

* Р - удельный вес

Среди них на рынок Украины поступают препараты не имеющие отечественных аналогов: Энтерожермина, Аципол, Пробифор (I поколения), Ацидолак, Линекс, Гастрофарм, Йогурт Rosell и Pharmasciense, Лацидофил, Бифи-форм (II поколение), Энтерол 250, Мицерол (III поколение), Лактовит форте, Пробиовит (VI поколение), Хилак и Хилак форте (пребиотики).

Следующим этапом нашей работы явилось изучение позиций препаратов энтеробиотиков по агрегатному состоянию.

Отечественный рынок препаратов из группы энтеробиотиков насчитывает 43 наименования и составляет 101 позицию (рис.2).

Наибольший удельный вес энтеробиотиков по агрегатному состоянию составляют твердые лекарственные формы – 70,3% (71 позиция), второе место занимают жидкие лекарственные формы – 27,7% (28 позиций), третье - суппозитории – 2% (2 позиции).

Рис.2 Удельный вес лекарственных форм энтеробиотиков по агрегатному состоянию

Ассортимент твердых лекарственных форм энтеробиотиков представлен такими видами, как порошок или лиофилизированная масса для приготовления суспензии (57,8%), капсулы (35,2%), таблетки (7,0%) (табл.3).

Ассортимент жидких лекарственных форм энтеробиотиков представлен такими видами, как сиропы (78,6)%, капли (14,3%), суспензии 7,1%.

Таблица 3

Распределение лекарственных форм энтеробиотиков

Вид лекарственной формы	Удельная масса, %	Количество позиций, ед.
Твердые:	70,3	71
порошок или лиофилизированная масса для приготовления суспензии	57,8	41
капсулы	35,2	25
таблетки	7,0	5
Жидкие:	27,7	28
сиропы	78,6	22
капли	14,3	4
суспензии	7,1	2
Суппозитории	2	2
суппозитории	100	2

Из этого следует, что лиофилизированная масса для приготовления суспензии (раствора, сиропа) является наиболее распространенной формой выпуска энтеробиотиков.

ВЫВОДЫ

1. Установлено, что региональный рынок препаратов энтеробиотиков представлен в основном лекарственными средствами зарубежного производства (26 импортных препаратов и 17 препаратов украинского производства).

2. Определено соотношение отечественных и зарубежных энтеробиотиков с использованием временного принципа классификации (по поколениям).

3. Изучено распределение препаратов энтеробиотиков по агрегатному состоянию лекарственных форм.

Дальнейшие исследования предполагают изучение внутригрупповой структуры лекарственных средств – энтеробиотиков различных поколений.

ЛИТЕРАТУРА

1. Белик Г. В. Клинические аспекты лечения дисбактериоза / Г. В. Белик, Ю. В. Столетов, З. Меметова // Провизор. – 2008. – № 21. – С. 36 – 40.

2. Вектор развития фармацевтической отрасли – страны СНГ // Провизор. 2009. - № 15. – С. 4.

3. Гордиенко С. М. Грядущая эпоха пробиотиков / С. М. Гордиенко // Здоровье женщины. – 2006. - № 1. – С. 237 – 240.

4. Львова Л. Пробиотики : Достижения и проблемы / Л. Львова // Фармацевт – практик. – 2008. - № 11. – С. 75 – 78.

5. Савченков М. В. Дисбактериозы как гигиеническая проблема / М. В. Савченков, Ю. А. Рахманин, С. М. Попова [и др.] // Гигиена и санитария. – 2008. - № 2. – С. 43 – 46.

6. Янковский Д. С. Пробиотики – лекарства ХХІ столетия / Д. С. Янковский // Здоров’я України. – 2006. - № 7. – С. 66 – 67.

7. Янковский Д. С. Эволюция поколений пробиотиков обрела природный смысл / Д. С. Янковский // Соврем. педиатрия. – 2006. - № 4. – С. 160 – 164.