Емельянова И.В.¹, Емельянов А.С.¹, Смирнова М.В.^1*, Ковтун О.П.², Петров А.Ю.²

ООО «ОЛИМП»¹, ГОУ ВПО УГМА Росздрава ², Россия

Оригинальный лекарственный препарат Тизоль гель для аппликационного способа введения препаратов

Лекарственный препарат Тизоль разработан и выпускается в промышленном объеме фармацевтическим предприятием «ОЛИМП» (г.Екатеринбург). Препарат запатентован в России, зарегистрирован в 1993 г. в Российской Федерации как лекарственное вещество - средство для наружного применения, обладающее противовоспалительным действием, способствующее проведению медикаментозных добавок через кожу и слизистые. В 2002 году Тизоль зарегистрирован как готовый лекарственный препарат - гель для местного и наружного применения, - и утверждена Инструкция по его медицинскому применению.

Тизоль представляет собой аквакомплекс глицеросольвата титана и является продуктом химического взаимодействия эфира ортотитановой кислоты, воды и глицерина. Тизоль относится к классу металлокомплексов. Как металлокомплексное соединение Тизоль стерилен и обладает противовоспалительным и антимикробным действием. Наличие связанных молекул глицерина и атома титана в молекуле Тизоля обеспечивает протекторное и дегидратирующее, противоотечное, местное анальгезирующее действие. В молекуле Тизоля атом титана, химически связанный с глицерином, является комплексообразующим центром для составляющих молекулу препарата фрагментов: глицерина и воды. Этим взаимодействием определяется гелевая структура Тизоля, обеспечивающая его проводимость через биологические ткани и его фармакологические свойства.

По внешнему виду Тизоль представляет собой густую, непрозрачную, нетекучую массу белого цвета с сероватым оттенком со слабым специфическим запахом.

Исследована фармакокинетика и фармакодинамика лекарственного препарата Тизоль. Показано, что Тизоль не накапливает жидкость в тканях, предохраняет их от высыхания и усиливает оксигенацию. При наружном применении Тизоль быстро всасывается, распределяясь в коже, подкожной клетчатке и прилежащих тканях. Не метаболизируется. Выделяется в неизменном виде почками 42%, через кишечник 48%, потовыми железами 6,2%, через слизистые оболочки дыхательных путей 3,8%. Скорость элиминации препарата 20-24 ч. В организме не накапливается. [1]

Тизоль является безопасным и не вызывает побочных реакций, что подтверждено результатами фармакологических и клинических исследований.

Тизоль хорошо смешивается и способен образовывать устойчивые комплексные соединения с лекарственными веществами, обладающими гидрофильными и гидрофобными свойствами, без применения вспомогательных веществ (стабилизаторов, эмульгаторов) за счет межмолекулярных взаимодействий, что подтверждено современными методами исследования. В результате получаются однородные системы в виде геля, устойчивые при хранении.

Лекарственные композиции Тизоля обладают микробиологической чистотой, что подтверждается данными микробиологического анализа, которые удовлетворяют требованиям Государственной Фармакопеи, изд. ГФ XI, вып. 2, по разделу «Стерильность».

Тизоль не разрушает введенные в него лекарственные вещества, быстро доставляет их в неизменном виде в патологический очаг и повышает их фармакологическую активность и, тем самым, - конечный лечебный эффект.

Препарат Тизоль относится к аппликационным лекарственным препаратам, и его лекарственные композиции представляют собой трансдермальные терапевтические системы, позволяющие регулировать скорость и количество вводимых через кожу и слизистые лекарственных веществ. Тизоль обладает высокой способностью к высвобождению из него лекарственных веществ, что является одним из важных показателей качества лекарственного препарата, способного обеспечить оптимальную биологическую доступность.

Сравнительный биофармацевтический анализ показал, что скорость диффузии лекарственного вещества из лекарственной композиции Тизоля опережает высвобождение лекарственного вещества из вазелинового комплекса на 66%, а из комплекса вазелин - ДМСО - лекарственное вещество на 30% и остается на этом уровне в течение 72 часов. [2]

В настоящее время Тизоль и его лекарственные композиции используются в радиологии (для профилактики и лечения лучевых реакций), онкологии, терапии, дерматовенерологии (лечение себореи, себорейной экземы, дерматита, дерматомикоза), гинекологии (лечение кольпитов, аднекситов, герпеса), хирургии, физиотерапии, ревматологии, урологии, стоматологии (лечение пародонтита). [3-6]

Многочисленные исследования и наблюдения, проведенные в различных лечебно-профилактических учреждениях и Научных Центрах России, по использованию препарата Тизоль и его лекарственных композиций показали их высокую эффективность и безопасность по сравнению с традиционными методами лечения вследствие увеличения глубины проникновения доставляемого Тизолем препарата в ткани пораженного органа, а также вследствие противовоспалительного, противоотечного и обезболивающего эффекта самого Тизоля. [3-5]

Высокая проводимость Тизоля через биологические ткани и среды доказана, в частности, методом эмиссионного спектрального анализа с индуктивно связанной плазмой путем определения количественного содержания титана (метка Тизоля) в биопсийном материале и образцах биологических сред, взятых после аппликаций Тизоля и его лекарственных композиций на область пораженного органа. [7-9]

В России предприятием ООО «ОЛИМП» разработан и внедрен оригинальный безопасный эффективный препарат Тизоль с широким спектром действия для аппликационного способа введения препаратов.

Тизоль является перспективным препаратом для создания новых лекарственных препаратов и разработки новых медицинских технологий, что является актуальным и целесообразным.

Препарат Тизоль обладает высокой медико-экономической эффективностью, может применяться самостоятельно, в амбулаторных условиях и позволяет в несколько раз снизить стоимость курса лечения и расходных материалов, сократить сроки лечения и потребность в среднем медицинском персонале.

Литература:

1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Тизоль.

2. Смагина Т.А. «Фармакотехнологические исследования комплексных препаратов с Тизолем». Материалы межрегиональной научно-практической конференции «Новые технологии в медицине и фармации. Тизоль», г. Екатеринбург, 2010 г.

3. Высокоэффективные технологии в медицине. Тизоль: Сборник материалов межобластной научно-практической конференции, Екатеринбург, ГОУ ВПО УГМА Росздрава, 2001 – 80 с.

4. Новые технологии в медицине. Тизоль: Сборник научных статей, Екатеринбург, ГОУ ВПО УГМА Росздрава, 2003 – 152 с.

5. Новые технологии в медицине и фармации. Тизоль: Сборник научных статей. Материалы межрегиональной научно-практической конференции, Екатеринбург, ГОУ ВПО УГМА Росздрава, 2010 – 159 с.

6. Галимзянов Ф.В. «Применение Тизоля и его лекарственных композиций при гнойных воспалительных заболеваниях», Сборник материалов юбилейной научно-практической конференции с международным участием, посвященной 10-летию Свердловского областного отделения Российской ассоциации аллергологов и клинических иммунологов «Аллергические заболевания населения промышленного мегаполиса»,выпуск 2,Екатеринбург,2010,с.107-110.

7. Соколова Л.А., "Реактивный и ревматоидный артриты; триггерная роль инфекционных факторов и новые подходы к диагностике, оценке тяжести и лечению". Автореферат диссертации на соискание ученой степени доктора медицинских наук, г. Ярославль, 2002 г.

8. Зеленцова В.Л., "Нефропатии перинатального периода, особенности течения, исходы". Автореферат диссертации на соискание ученой степени доктора медицинских наук, г. Екатеринбург, 2003 г.

9. Ронь Г.И., Еловикова Т.М. «Способ введения препаратов в ткани зубов». Патент РФ № 2214815, 2003 г.