*112675*

Медицина/3.Организация здравоохранения

Карабинцева Н.О., Джупарова И.А., Сергеева Е.А.

Новосибирский государственный медицинский университет, Россия

Структура лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках г.Новосибирска

На сегодняшний день в фармацевтической отрасли недостатка в лекарственных препаратах промышленного производства нет. В то же время в аптеках изготавливают препараты, производство которых затруднено или невозможно в заводских условиях. Основным аргументом сохранения экстемпоральной рецептуры является возможность подобрать дозировку для каждого конкретного пациента и при этом учесть все его особенности, так как не все лекарства, изготавливаемые на заводе, могут быть использованы разными пациентами. Однако, несмотря на это, количество производственных аптек в России и в Новосибирске, в том числе, стремительно сокращается. А проблема изготовления лекарственных препаратов является одной из остро обсуждаемых среди специалистов здравоохранения и фармации.

В связи с этим целью нашей работы явился анализ структуры лекарственных препаратов, которые изготавливаются в производственных аптеках г.Новосибирска.

Объектами исследования явились статистические данные; номенклатура изготавливаемых аптеками г.Новосибирска экстемпоральных лекарственных средств.

В процессе исследования использованы методы контент-анализа, описательного, сравнительного, системного, логического анализа, методы структурирования и классификации, выкопировка данных и непосредственное наблюдение.

Анализ прописей экстемпоральной рецептуры за 2008-2010 год, изготавливаемой для населения, медицинских организаций, внутриаптечной заготовки показал, что 88% экстемпоральных прописей составляют двух или трех компонентные прописи и лишь 12% содержат более трех компонентов.

Анализ структуры рецептуры по видам лекарственных форм показал, что лидирующие позиции занимают жидкие лекарственные формы – 81,41%, твердые лекарственные формы - 9,12 % и мягкие - 7,7%. Жидкие лекарственные формы представлены растворами для внутреннего и наружного применения (65,56%), детскими микстурами (24%), глазными каплями (5,39%), суспензиями (5%).

При этом было выявлено, что 11,5% прописей изготавливаются в асептических условиях. Основной ассортимент стерильных лекарственных препаратов, изготавливаемых в аптеках, представлен инфузионными растворами (11,76%), лекарственными препаратами для наружного применения (29,41%), для внутреннего употребления новорожденными (23,52%) и витаминными глазными каплями (35,29%).

Для изготовления всех лекарственных форм аптеками используется 64 субстанции лекарственных веществ, которые на 53,9% представлены органическими веществами, на 42,8% неорганическими веществами и на 3,17% защищенными коллоидами.

В настоящее время снабжением фармсубстанциями производственных отделов г. Новосибирска занимается ограниченное число дистибьютеров и производителей. Их количество не более десяти. Одним из главных показателей, определяющих фирму - поставщика является удобная для аптеки единица фасовки. Из-за незначительных объемов изготовления аптеки не хранят запасы субстанций, и средний объем закупки наименований субстанций составляет 2-3 кг. В тоже время промышленные упаковки субстанций вмещают 20-50 кг. Вследствие этого аптеки вынуждены закупать переупакованные субстанции меньшими объемами у дистрибьюторов.

Для удобства и быстроты изготовления жидких лекарственных форм используются концентрированные растворы веществ. Был проведен анализ концентратов по частоте встречаемости, в результате чего 25% раствор магния сульфата, используется в 41,9% случаев, 20% раствор натрия бромида в 33,87%, кальция хлорид 50% используется в 6,45% случаев, 4% раствор борной кислоты в 4,83% случаев.

В результате анализа прописей были выявлены стабилизаторы, необходимые для изготовления лекарственных форм. Был проведен анализ стабилизаторов по частоте встречаемости, в результате чего натрия хлорид используется в 41% случаев, трилон Б в 25%, кислота хлористоводородная в 20,80%, натрия тиосульфат в 12,5%.

На следующем этапе исследования был проанализированы унифицированные прописи, которые в настоящее время из 23% унифицированных прописей имеют промышленные аналоги.

В соответствии с Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении ЛС» (гл. 10, ст. 56), с 1 сентября 2010 г. «аптечные организации, ветеринарные аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармдеятельность», не могут изготавливать лекарственные препараты, зарегистрированные в России. Поэтому из состава экстемпоральной рецептуры аптек исключены инфузионные и инъекционные растворы, а также другие прописи, представленные на отечественном фармрынке в виде готовых лекарственных форм.

В результате сравнительного анализа унифицированных прописей и выписанных прописей, установили, что выписанные твердые лекарственные формы на 21,71% соответствуют унифицированным прописям, например прописи порошков калия хлорида, дибазола среди жидких лекарственных форм 16,56% прописей, среди которых большое количество растворов для лекарственного электрофореза, среди мягких лекарственных форм 10% например фурациллиновая мазь, которая готовится по требованиям медицинских организаций.

Таким образом, в результате анализа экстемпоральной рецептуры выявлены основные тенденции, что позволит в дальнейшем сформулировать методические подходы к популяризации экстемпоральной рецептуры и сохранению производственных аптек в России и в Новосибирске, в частности.