*112440*

Медицина/6.Экспериментальная и клиническая фармакология

Хосева Е.Н., Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б.

Первый Московский Государственный Медицинский Университет

им. И.М. Сеченова, Россия

Осведомленность врачей по вопросам безопасности лекарственной терапии в кардиологической практике

Проблемы фармаконадзора и безопасности лекарственных средств (ЛС) становятся все более актуальными во всем мире. Это связано, прежде всего, с внедрением в клиническую практику инновационных препаратов с высокой биологической активностью, нерациональным использованием ЛС, полипрогмазией, медицинскими ошибками, а также применением недоброкачественных и фальсифицированных препаратов.

Вопросы безопасности ЛС особенно актуальны в кардиологической практике ввиду того, что сердечно-сосудистыми заболеваниями наиболее часто страдают пациенты пожилого возраста. Пожилые пациенты, принимающие одновременно большое количество наименований ЛС длительное время, иногда пожизненно, относятся к группе риска по частоте и тяжести развития побочных реакций на ЛС и требуют пристального внимания со стороны врача.

Медицинские работники, как субъекты обращения ЛС, являются важным звеном фармаконадзора, от которого зависит полнота и своевременность предоставления информации о побочном действии ЛС.

С 1 сентября вступил в силу Федеральный закон №61-ФЗ от 12 апреля 2010 г. «Об обращении лекарственных средств», ключевыми определениями которого являются качество, эффективность и безопасность ЛС. В соответствии с п.3 ст. 64 этого закона «…Субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать в установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядке обо всех случаях побочных действий…» на ЛС.

Учитывая недостаточную активность медицинских работников в информировании о случаях НПР, целью нашего исследования явилось изучение информированности врачей по вопросам безопасности лекарственной терапии.

Методы исследования:

Проведено фармакоэпидемиологическое исследование методом опроса специалистов практического здравоохранения различных ЛПУ г. Москвы. Специально разработанная анкета содержала 30 вопросов, позволяющих оценить информированность врачей о нежелательных побочных реакциях (НПР) лекарственных препаратов (ЛП) и системе фармаконадзора. Опрос проводился в апреле - декабре 2011 г.

Полученные результаты:

В опросе принимали участие врачи терапевты (n=86), кардиологи (n=10), кардиохирурги (n=6). Стаж работы респондентов составлял от 1 года до 50 лет (средний 17,9+13,5 лет). Последний цикл усовершенствования по своей специальности врачи проходили в 2006-2011 гг; 16,7% опрошенных отметили, что на циклах обсуждались вопросы безопасности лекарственной терапии и фармаконадзора. Конференции и конгрессы различного уровня регулярно посещают 81,4% респондентов. Однако вопросы безопасности лекарственной терапии, по их мнению, освящаются только в 21,6% случаев, при этом 95,1% опрошенных врачей проявляют повышенное внимание к этой проблеме.

Около половины докторов (45,5%) дают верное определение термину «фармаконадзор», подразумевая при этом мониторинг НПР, контроль за безопасностью ЛП; 35,8% считают, что это надзорный орган, контролирующий производство и качество лекарств; 18,7% ответили «не знаю». Только 24,1% врачей верно дают определение термина «побочный эффект»; 14,4% - не знают; остальные считают, что это «непереносимость ЛП», «осложнения терапии», «токсический эффект ЛП», «аллергическая реакция», «сонливость, тошнота и др.». Термин «НПР» верно трактуют 12,8% врачей; 29,9% ответили «не знаю»; остальные дают неверное определение. 42,8% опрошенных верно формулируют «серьезные НПР»; 24,1% не знают; остальные врачи под серьезной НПР подразумевают смертельный исход, анафилактический шок, отек Квинке.

Подавляющее большинство врачей имеют на рабочем месте справочники лекарственных средств (Видаль – 89,2%; РЛС – 81,4%; справочники ЛП фармкомпаний – 21,6) и интернет-ресурсы – 39,2%. Врачи используют эти источники информации о лекарствах для уточнения дозировок ЛП (70,6%), лекарственных взаимодействий (74,5%), побочных эффектов (73,5%). При этом к инструкциям по медицинскому применению назначаемых препаратов обращаются всегда 41,2% врачей, иногда – 46,1%, редко – 5,9%. Большинство врачей (80,4%) назначают препараты пациентам кардиологического профиля в соответствии с указаниями инструкций по медицинскому применению, однако около 20,0% назначают препараты с нарушением предписаний и по незарегистрированным показаниям. При этом 95,1% руководствуются стандартами лечения кардиологических заболеваний; 65,7% - собственным опытом; 31,4% - опытом и мнением коллег по работе; 58,8% - публикациями о результатах клинических исследований; 17,6% - печатными материалами, которые приносят на визиты медицинские представители.

Все опрошенные в своей клинической практике сталкивались с НПР, при этом в 69,6% случаев о НПР сообщали пациенты. Наиболее часто в кардиологической практике врачи отмечали: головокружение на бета-адреноблокаторы, нитраты, иАПФ, блокаторы кальциевых каналов; нарушения сна при применении статинов, антагонистов кальция, блокаторов кальциевых каналов; кашель при назначении иАПФ; изменения лабораторных показателей (статины, иАПФ, НПВС).

При выявлении НПР 86,3% врачей делают запись в амбулаторной карте/истории болезни; 36,3% сообщают об этом заведующему отделением или клиническому фармакологу; 34,3% заполняют форму-извещение о НПР, 7,8% никуда не сообщают.

Для врачей при назначении препаратов пациентам с кардиологической патологией важны эффективность (92,2%), безопасность (86,2%), качество ЛП (72,5%), его стоимость (50,9%). Большинство опрошенных врачей (97,0%) считают, что нужны циклы тематического усовершенствования по вопросам безопасности лекарственной терапии и фармаконадзору.

Выводы:

Безопасность лекарственной терапии в кардиологической практике является одной из актуальных проблем настоящего времени. В своей клинической практике врачи отмечают частое развитие неблагоприятных побочных реакций на препараты группы статинов, иАПФ, нитраты, бета-адреноблокаторы.

Активность терапевтов и кардиологов в плане информирования регулятроных органов о выявленных НПР остается невысокой. Большинство врачей затрудняются в вопросах терминологии НПР, установления причинно-следственных связей «НПР-ЛП», критериев серьезности нежелательных явлений и испытывают потребность в образовательных программах, посвященных вопросам фармаконадзора.