Химия и химические технологии

4.Химико-фармацевтическое производство.

 

Кучеренко Н.В., Дем’яненко В.Г.

Національний фармацевтичний університет

Дослідження показників якості сиропу гіполіпідемічної дії на основі грибу Pleurotus ostreatus

Розробка вітчизняних препаратів на основі природних стандартизованих субстанцій є актуальною проблемою фармацевтичної галузі. На відміну від синтетичних лікарських засобів рослинні біологічно-активні речовини (БАР) чинять на організм людини м’яку дію, не викликають побічних ефектів та алергійних реакцій.

Серцево-судинна патологія в усьому світі посідає перше місце серед причин смерті людей працездатного віку. Серед чинників, що обумовлюють передчасну смертність населення, насамперед виділяють ішемічну хворобу серця (ІХС) і атеросклеротичне враження судин. В свою чергу причинами розвитку цих захворювань є порушення ліпідного спектру крові.

Серед засобів для лікування атеросклерозу і дісліпідемій превалюють синтетичні лікарські препарати, в першу чергу статини. Але, хоч статини і є дуже ефективними препаратами, не слід оставляти поза увагою те, що вони чинять доволі небезпечні побічні ефекти (порушення ферментних систем печінки і нирок, рабдоміоліз та ін.), викликають алергійні захворювання і мають вікові обмеження (деякі з них не призначають особам молодше 18 років). Проте існують пацієнти з так званою сімейною гіперхолестеринемією, які мають приймати гіполіпідемічні засоби змалку, щоб уникнути ризику смерті від ІХС у віці 30-40 років. Тому, створення природних гіполіпідемічних засобів є вирішенням проблеми лікування в першу чергу дітей і осіб молодого віку.

Протягом тривалого часу в дієтичному харчуванні країн Сходу використовують їстівний гриб Pleurotus ostreatus. Проте в численних дослідженнях доведено лікувальну (гіполіпідемічну) дію цього грибу.

Нами розробляється лікарський препарат гіполіпідемічної дії у вигляді сиропу під умовною назвою „Плеуротин”. Діючою речовиною сиропу є водорозчинний білково-полісахаридний комплекс (ВБПСК).

У попередніх дослідженнях нами науково та експериментально обґрунтований склад сиропу „Плеуротин” і запропоноване якісне і кількісне визначення діючих речовин лікарського препарату.

Технологічними показниками якості сиропів є: показник заломлення, густина, рН і кількісний вміст цукрової частини (так званий „сухий залишок”).

Результати дослідження сиропу „Плеуротин” наведені в таблиці № 1.

Таблиця № 1

Технологічні показники якості сиропу „Плеуротин”

Показники якості

_

Х

  _

SX

 

±ΔХ

_       _

Х ± ΔХ

_

ε

Зовнішній вигляд

Густа рідина червоно-коричневого кольору

Показник заломлення, n20D

1,4733

0,0000257

0,00016

1,4733

±0,000065

0,004

Густина, ρ(г/см3)

1,3706

0,000596

0,00375

1,3706

±0,0015

0,109

рН

5,29

0,0107

0,067

5,29±0,027

0,51

Кількісний вміст цукрової частини

73,168

0,1033

0,6505

73,168

±0,2656

0,363

Примітка: n=6. Розрахунки проводилися з довірчою ймовірністю (Р2) 95%.

Таким чином, нами досліджені технологічні показники якості сиропу, які увійдуть до проекту АНД на лікарський препарат гіполіпідемічної дії „Плеуротин”.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Відомості про авторів:

 

КУЧЕРЕНКО НАТАЛІЯ ВАСИЛІВНА,

Здобувач, асистент кафедри технології ліків Луганського державного медичного університету.

Місце роботи: 91045, м. Луганськ, кв. 50-річчя Оборони Луганська,1. Луганський державний медичний університет, кафедра технології ліків.

Тел. (0642) 63-05-98.

Контактна адреса: 91016, А/с 139, м. Луганськ.

Моб. тел. (095) 202-47-40.

 

 

ДЕМ’ЯНЕНКО ВІКТОР ГРИГОРОВИЧ,

Професор, доктор фармацевтичних наук, завідувач кафедрою товарознавства Національного фармацевтичного університету.

Місце роботи: 61168, м. Харків, вул. Блюхера,4. Національний фармацевтичний університет, кафедра товарознавства.

Тел. (057) 717-37-61, (0572) 67-91-80.