К.м.н. Лопухова В.А., к.м.н. Тарасенко И.В.

Волгоградский государственный медицинский университет, Россия

Затратная эффективность различных схем комбинированной терапии бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни лёгких

Метод «затраты – эффективность» учитывает соотношение затрат и эффективности сравниваемых альтернатив и определяет, какая из них способствует достижению определенного эффекта при меньших затратах. Таким образом, данный анализ позволяет сравнивать программы, направленные на достижение качественно общей цели, но достигающие её с различными результатами.

Цель работы: проведение фармакоэкономической оценки использования различных схем комбинированной терапии у пациентов с бронхиальной астмой (БА) и больных хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) в амбулаторно-поликлинических условиях.

При проведении фармакоэкономического анализа использовался метод «затраты-эффективность», поскольку результаты эффективности альтернативных режимов комбинированной терапии БА и ХОБЛ, полученные нами в ходе проспективного открытого рандомизированного сравнительного клинического исследования в параллельных группах в течение 12 недель в амбулаторно-поликлинических условиях, количественно различались. В результате стратификационной рандомизации больным среднетяжелой БА были назначены следующие фармакотерапевтические режимы: 1-я группа (n = 30) получала флутиказон (фликсотид, ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) 50 мкг/доза, четыре ингаляции в сутки и формотерол (оксис турбухалер, «Астра Зенека АБ», Швеция) 4,5 мкг/доза, две ингаляции в сутки, также сальбутамол по потребности; 2-я группа (n = 30) – салметерол и флутиказон (серетид мультидиск, «Глаксо Вэллком ЮК Лимитед», Великобритания) 50 мкг + 0,1 мг/доза две ингаляции в сутки, сальбутамол по потребности; 3-я группа (n = 30) получала будесонид и формотерол (симбикорт турбухалер, «Астра Зенека АБ», Швеция) 0,16 мг + 4,5 мкг/доза две ингаляции в сутки, будесонид и формотерол (симбикорт турбухалер, «Астра Зенека АБ», Швеция) по потребности.

Больные с ХОБЛ III стадии получали один из фармакотерапевтических режимов: пациентам 1-й группы (n = 30) назначены будесонид (пульмикорт турбухалер, «Астра Зенека АБ», Швеция) 200 мкг/доза три ингаляции в сутки и формотерол (оксис турбухалер, «Астра Зенека АБ», Швеция) 9 мкг/доза две ингаляции в сутки; 2-й группа (n = 30) – салметерол и флутиказон (серетид мультидиск, «Глаксо Вэллком ЮК Лимитед», Великобритания) 50 мкг + 0,5 мг/доза две ингаляции в сутки; 3-я группа (n = 30) – будесонид и формотерол (симбикорт турбухалер, «Астра Зенека АБ», Швеция) 0,32 мг + 9 мкг/доза две ингаляции в сутки.

В качестве критерия эффективности терапевтических методик при лечении БА применялось число бессимптомных дней, при терапии ХОБЛ использовалось изменение пройденного расстояния в метрах за время теста с 6-ти минутной ходьбой (Δ 6 MWD, м) исходно и через 12 недель терапии. Для проведения фармакоэкономического изучения различных схем комбинированной терапии БА и ХОБЛ по результатам клинического исследования в амбулаторно-поликлинических условиях мы использовали расчётные данные по эффективности и затратам на лечение 100 пациентов в течение 12 недель по каждому фармакотерапевтическому режиму.

При фармакоэкономическом анализе терапии БА, для возможности последующего расчета инкрементальных затрат и результатов, в качестве альтернативы была принята комбинированная терапия симбикортом (группа 3). Общие затраты на проведение данного фармакотерапевтического режима терапии за рассматриваемый период времени составили 20740,52 $. Эффективность данной терапии соответствовала 6099 бессимптомным дням. Средние затраты на 1 бессимптомный день в данном режиме составили 3,4 $. Общие средние затраты при применении режима серетид мультидиск (группа 2) больным среднетяжелой БА составили 18932,91 $. Следует отметить, что в течение 12-недельного периода исследования при назначении данного фармакотерапевтического режима зафиксировано 5110 бессимптомных дней. Следовательно, затраты на 1 бессимптомный день в данном режиме составили 3,71 $. При расчете инкрементальных затрат и результатов было выявлено, что использование режима серетид мультидиск 100/200 мкг/сут. обеспечит повышение эффективности терапии (увеличение количества бессимптомных дней на 989) на фоне увеличения общих затрат на 1807,61 $. Затраты на каждый дополнительный бессимптомный день составят 1,83 $. Общие средние затраты при назначении режима фликсотид 200 мкг / оксис турбухалер 9 мкг/сут. больным среднетяжелой БА составили 21535,42 $. За период исследования при использовании данного фармакотерапевтического режима зарегистрировано 4790 дней без симптомов астмы. Исходя из полученных результатов, затраты на 1 бессимптомный день при назначении данного режима составили 4,5 $. Сравнительный анализ назначения данного режима с альтернативой симбикорта турбухалер в режиме SMART выявил, что на фоне нефиксированной комбинированной терапии число бессимптомных дней было меньше на 1309, при этом общие затраты увеличились на 794,89 $. Следовательно, стоимость одного дополнительного бессимптомного дня соответствует 0,61 $.

При фармакоэкономическом анализе терапии ХОБЛ, для возможности последующего расчета инкрементальных затрат и результатов в качестве альтернативы была принята комбинированная терапия симбикортом (группа 3). Общие затраты на проведение данного фармакотерапевтического режима терапии за рассматриваемый период времени составили 29979,30 $. Эффективность данной терапии соответствовала приросту пройденной дистанции 100 больными ХОБЛ через 12 недель лечения, которая оказалась равной 7400 метров, а затраты на один Δ 6 MWD метр при данном режиме составили 4,05 $. Общие средние затраты при применении режима пульмикорт турбухалер 600 мкг/сутки + оксис турбухалер 18 мкг/сут. составили 28185,09 $. Следует отметить, при назначении данного фармакотерапевтического режима увеличение пройденного расстояния в метрах за время теста с 6-ти минутной ходьбой через 12 недель терапии составило Δ 6 MWD = 6600 метров. Следовательно, затраты на один Δ 6 MWD метр на фоне нефиксированной комбинированной терапии (группа 1) оказались равны 4,27 $. При расчете инкрементальных затрат и результатов было выявлено, что использование режима пульмикорт турбухалер 600 мкг/сутки + оксис турбухалер 18 мкг/сут. обеспечит повышение эффективности терапии (увеличение пройденной дистанции в метрах за время теста с 6-ти минутной ходьбой на 800 метров) на фоне увеличения общих затрат на 1794,21 $. Следовательно терапия симбикортом турбухалер приводит не только к улучшению результатов, но и дает экономию расходов с каждым дополнительным Δ метром на 2,24 $ при применении режима пульмикорт + оксис (группа 1). Общие средние затраты при назначении режима серетид (группа 2) больным ХОБЛ составили 27422,81 $. За период исследования при использовании данного фармакотерапевтического режима увеличение пройденного расстояния в метрах за время теста с 6-ти минутной ходьбой составило 6700 метров на 100 больных. Исходя из полученных результатов, затраты на один Δ 6 MWD метр при назначении режима серетид мультидиск оказались равны 4,09$. При расчете инкрементальных затрат и результатов было выявлено, что использование данного режима обеспечит повышение эффективности терапии (увеличение пройденной дистанции в метрах за время теста с 6-ти минутной ходьбой на 700 метров) на фоне увеличения общих затрат на 2556,50 $. Следовательно терапия симбикортом турбухалер 640/18 мкг/сут. приводит не только к улучшению результатов, но и дает экономию расходов с каждым дополнительным Δ метром на 3,65 $ при применении режима серетид (группа 2).