д.м.н. Демидова М.А., аспирант Богданова Е.В.

ГОУ ВПО Тверская ГМА Росздрава, кафедра управления и экономики фармации, ГУЗ Центр специализированных видов медицинской помощи им. В.П.Аваева

Анализ “стоимость-эффективность” применения оригинальных и воспроизведенных антигистаминных препаратов в лечении больных экземой

Фармакоэкономика – раздел экономики здравоохранения, который оценивает стоимость (затраты) и последствия (результаты) применения лекарственных препаратов и медицинских услуг. Целью фармакоэкономических исследований является не просто выбор наименее дорогого метода лечения, а определение наиболее эффективного вмешательства при наименьших затратах. Фармакоэкономический анализ методов терапии позволяет проводить их оптимизацию, учитывая данные не только клинической эффективности, безопасности и переносимости, но и затраты, связанные с заболеванием и последствиями применения тех или иных методов его лечения.

Необходимость экономического анализа определяется постоянным ростом затрат в сфере здравоохранения, появлением альтернативных и аналогичных препаратов с различной стоимостью и эффективностью, а также новых дорогостоящих методов диагностики и лечения.

Цель: анализ стоимость-эффективность применения оригинальных антигистаминных препаратов лоратадина и цетиризина (кларитин, Shering-Plough, США, зиртек, Solvay-Pharma, Бельгия) и их воспроизведенных препаратов (кларидол, Shreya, Индия, цетрин, Dr.Reddy’s, Индия) в лечении больных экземой.

Материалы и методы: ретроспективный анализ амбулаторных карт больных экземой, проходивших лечение на базе поликлиники ГУЗ Центра специализированных видов медицинской помощи им. В.П.Аваева в 2005-2007гг. и получавших в качестве антигистаминных препаратов кларитин, зиртек, цетрин или кларидол.

В зависимости от тяжести состояния пациенты получали также системные глюкокортикоиды, гипосенсибилизирующую терапию, сорбенты, стероидные и нестероидные препараты для наружного применения. В исследование включали лиц обоих полов старше 13 лет. Критерии исключения из исследования: тяжелые сопутствующие состояния, нерегулярное посещение врача, несоблюдение режима приема препаратов.

В 1 группу наблюдения вошли больные экземой (n=80), которым были назначены оригинальные антигистаминные препараты (кларитин или зиртек). Среди них были 40 мужчин (50,0%) и 40 женщин (50,0%). Средний возраст пациентов составил 42,7±16,4 лет. Диагноз дисгидротической экземы был выставлен 23 пациентам (28,8%), микробной экземы – 57 пациентам (71,2%). Кларитин был назначен 51 пациенту (63,8%), а зиртек – 29 пациентам (36,2%).

Во 2 группу вошли пациенты (n=91), получавшие воспроизведенные антигистаминные препараты (кларидол или цетрин), среди них 41 мужчина (45,1%) и 50 женщин (54,9%). Средний возраст пациентов составил 47,6±17,6 лет. С диагнозом дисгидротической экземы наблюдали 24 пациента (26,4%), микробной экземы – 67 пациентов (73,6%). Кларидол был назначен 26 пациентам (28,6%), а цетрин – 65 пациентам (71,4%).

При расчете стоимости лечения учитывали прямые медицинские затраты и косвенные затраты. Прямые медицинские затраты включали в себя: затраты на медицинские услуги (стоимость амбулаторного посещения врача); затраты на предписанные антигистаминные препараты.

В структуре прямых медицинских затрат не учитывали: стоимость лабораторного исследования (предполагалось, что частота и объем выполнения исследования одинаковы во всех группах); стоимость консультаций смежных специалистов (предполагалось, что потребность в консультациях одинакова во всех группах); стоимость медицинского оборудования, площадей и средств; затраты на транспортировку и содержание пациента в лечебном учреждении.

Косвенные затраты включали в себя: затраты за период отсутствия пациента на рабочем месте. При определении размера прямых затрат на медицинские услуги использовали тарифы на медицинские услуги, действовавшие в Тверском регионе в рамках системы обязательного медицинского страхования на январь 2007 года. При определении размера прямых затрат на лекарственные средства использовали средние розничные цены на лекарственные средства в аптечной сети.

Затраты за период отсутствия пациента на рабочем месте определяли по формуле: (СРЗП/30)*ДН,

где СРЗП – среднемесячный размер заработной платы (по Тверской области), ДН – количество дней нетрудоспособности.

Общие затраты определяли как сумму прямых медицинских и косвенных затрат.

Эффективность лечения рассчитывали как разность тяжести состояния пациентов при первом и последнем посещениях, выраженную в процентах. Тяжесть состояния определяли в баллах.

Обработку данных и статистический анализ проводили на базе пакета SPSS14.0. При статистической обработке данных по затратам применяли методы анализа, основанные на сравнении средних арифметических значений (t-тест).

Результаты: пациенты двух групп не имели достоверных различий по возрасту, а также по частотам распределения в зависимости от пола, вида экземы и наружной терапии (р>0,05). Достоверных различий тяжести состояния при первом посещении дерматолога между пациентами, получавшими оригинальные (средняя тяжесть состояния составила 14,3±6,1 баллов) и воспроизведенные препараты (средняя тяжесть состояния составила 15,9±5,5 баллов) также найдено не было (р>0,05).

При ретроспективном анализе было выявлено, что среди пациентов, получавших оригинальные препараты (кларитин или зиртек), в процессе лечения улучшение состояния на 50% и более наблюдали у 64 человек (80%). При последнем посещении дерматолога средняя тяжесть состояния пациентов 1 группы составила 4,1±3,8 балла.

Среди пациентов, получавших воспроизведенные препараты (цетрин или кларидол) улучшение состояния на 50% и более отмечено у 68 человек (65,9%). При последнем визите средняя тяжесть состояния составляла 6,5±5,6 баллов.

Таким образом, в конце наблюдения тяжесть состояния пациентов 1 группы была достоверно ниже тяжести состояния пациентов 2 группы в среднем на 2,4 балла (95%ДИ: 0,9-3,9 баллов). При этом продолжительность лечения в 1 группе была достоверно меньше на 2,0 дня (95%ДИ: 0,8-3,3 дней), а частота назначения системных глюкокортикоидов была достоверно выше в группе больных, получавших воспроизведенные антигистаминные препараты (23,1% против 2,5% при лечении оригинальными препаратами).

Достоверных различий количества посещений врача-дерматолога (2,5±0,8 и 2,6±0,9 посещений соответственно) и затрат на медицинские услуги в двух группах (258,68±85,34 руб. и 273,54±91,31 руб. соответственно) выявлено не было.

Листок нетрудоспособности был выдан 17 пациентам 1 группы и 15 пациентам 2 группы. При этом продолжительность нетрудоспособности среди больных, получавших кларитин или зиртек, достоверно не отличалась от продолжительности нетрудоспособности среди пациентов, получавших кларидол или цетрин (8,9±2,9 дня и 9,2±2,2 дня соответственно). Затраты за период отсутствия на рабочем месте в группе пациентов, получавших оригинальные препараты, в среднем составили 2347,94±751,11 руб., а в группе пациентов, получавших дженерики – 2415,67±588,83 руб., различия также недостоверны.

Затраты на предписанные антигистаминные препараты в 1 группе достоверно превышали затраты во 2 группе в среднем на 92,51 руб. (95%ДИ:69,84-115,17). Различий в общих затратах среди нетрудоспособных пациентов не обнаружено, они составили соответственно 2855,28±887,15 руб. и 2844,94±669,79 руб. Среди трудоспособных пациентов общие затраты были достоверно выше в 1 группе в среднем на 72,35 рублей (95%ДИ: 34,26-110,46 руб.), что определялось различиями затрат на антигистаминные препараты.

Эффективность лечения была достоверно выше в группе пациентов, получавших кларитин или зиртек, разность средних составила 13,0% (95%ДИ: 3,7%-22,3%).

Следует отметить, что смена антигистаминного средства в группе пациентов, которым первоначально были назначены оригинальные препараты, происходила приблизительно в 2 раза реже, чем в группе, где первоначально были назначены дженерики (соответственно у 5,0% и 11,0% пациентов).

Соотношение стоимость/эффективность оказалось достоверно ниже в 1-й группе пациентов в среднем на 39,89 руб./% (95%ДИ: 10,89-68,89 руб./%). Соотношение стоимость/эффективность, рассчитанное с учетом затрат на смену антигистаминного препарата и на системные глюкокортикоиды, также было достоверно ниже в группе пациентов, получавших кларитин или зиртек, в среднем на 44,94 руб./% (95%ДИ: 11,99-77,89 руб./%).

Среди пациентов, сохранивших трудоспособность, показатели оказались достоверно ниже соответственно на 48,19 руб./% (95%ДИ: 12,52-83,85 руб./%) и на 54,13 руб./% (95%ДИ: 13,58-94,68 руб./%).

Достоверных различий показателей стоимость-эффективность для нетрудоспособных пациентов найдено не было.

Таким образом, результаты фармакоэкономических исследований показали, что использование в схемах лечения больных экземой оригинальных антигистаминных препаратов лоратадина и цетиризина является более эффективным и экономичным, чем их дженериковых аналогов, несмотря на более высокую стоимость.