Право/Административное и финансовое право
Дука М.А.
Отличие правового режима аккредитации
медицинских учреждений от лицензирования.
Лицензирование - это выдача специального
разрешения медицинскому учреждению на осуществление им определенных видов
медицинской деятельности и услуг. Лицензирование медицинской деятельности
является государственной функцией и осуществляется Федеральной службой по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Лицензирование представляет собой мероприятия, которые связаны с
предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие
лицензий, приостановлением действия лицензий, возобновлением или прекращением
действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем за соблюдением
лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих
лицензионных требований и условий, а также ведением реестров лицензий.
В
соответствии со ст. 17 Федерального закона Российской Федерации от 8 августа
2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
медицинская деятельность подлежит лицензированию, а следовательно, все
медицинские учреждения обязаны получить лицензию на осуществляемый ими вид
медицинской деятельности [1].
Перечень работ и услуг, входящих в категорию "медицинская
деятельность", устанавливается Положением о лицензировании медицинской
деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 4 июля 2002 г. N
499 (в действ. ред.). Лицензирование позволяет определять возможности (наличие
организационно-технических условий, материально-технического оснащения, наличие
профессиональных сотрудников, имеющих высшее или среднее специальное,
дополнительное образование и специальную подготовку, соответствующие требованиям
и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, и т.п.) медицинского
учреждения в оказании лечебно-профилактической помощи [2]
и услуг с наделением права заниматься медицинской практикой в объеме и
функциях, адекватных уровню подготовки медицинского персонала, состоянию
материально-технической базы учреждения и его оснащения. Порядок лицензирования
медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации
юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, определяется Положением
о лицензировании медицинской деятельности.
Правовой
режим аккредитации - также один из многочисленных видов разрешительных
административно-правовых режимов и представляет собой процедуру официального
государственного признания субъектов аккредитации (аккредитованных субъектов) и
соответственно возможности и правомочия выполнения ими определенных функций,
установленных государством в лице специализированного аккредитующего органа [3].
Обязательность аккредитации медицинских учреждений устанавливается ст. 21 Закона РФ от 28 июня 1991 г. N 1499-1 в новой редакции "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации". Таким образом, медицинским учреждениям, работающим по программам обязательного и добровольного медицинского страхования, помимо получения лицензии требуется пройти аккредитацию. Получается, что медицинская деятельность регулируется одновременно двумя разрешительными режимами - лицензированием и аккредитацией, что не согласуется с концепцией проводимой административной реформы. Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" определяет аккредитацию как официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия. Аккредитация медицинских учреждений - определение их соответствия установленным профессиональным стандартам (абз. 3 ст. 21 Закона о медицинском страховании граждан в РФ). При этом аккредитация является необходимым требованием, предъявляемым к соответствующим видам деятельности, без соблюдения которой деятельность будет считаться незаконной. На основании аккредитации медицинским учреждениям выдается соответствующий сертификат.
Под
обязательную аккредитацию подпадает также деятельность клинико-диагностических
лабораторий, которая проводится с целью установления и официального признания
соответствия деятельности лаборатории установленным требованиям
нормативно-технической документации [4].
Таким
образом, вышеуказанные косвенные рычаги государственного воздействия
представляют собой достаточно эффективную систему государственного контроля, в
которой, с одной стороны, государство предоставляет субъектам правоотношений
полную свободу в осуществлении своих действий, а с другой - в целях
предотвращения негативных последствий от данных действий, защиты прав и свобод
граждан, признания правоспособности субъектов, установления законности их
действий устанавливает комплекс правовых ограничений деятельности субъектов.
Литература:
1. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан № 5487-1 от 22.07.93 г. (в ред. 02.02.06 г.)
2. Закон РФ «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 128-Ф3 от
08.08.2001 г. (в ред. 05.02.07г.)
3. Федеральный закон от 27
декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании"
4. Приказ Минздрава России
от 21 декабря 1993 г. N 295 "Об утверждении Положения об аккредитации
клинико-диагностических лабораторий"