Медицина /7 клиническая медицина

Д.мед.н. Зяблицев С.В., к.мед.н. Новосельская В.В., к.мед.н.Чернобривцев П.А.

Донецкий национальный медицинский университет им. М. Горького, Украина

Компьютеризация деятельности лаборатории с помощью лабораторной информационной системы «УРАН»

Основной целью компьютеризации лаборатории является повышение эффективности работы медперсонала путем уменьшения непродуктивных расходов времени работников лаборатории на регистрацию, поиск и оформление документов; введения безбумажной технологии учета лабораторного и диагностического процессов, процессов управления лабораторией, использования автоматизованных рабочих мест, автоматизацией контроля качества исследований [1,2].

Компьютеризация лаборатории включает создание лабораторной информационной системы (ЛИС), которая охватывает все подразделения и службы лаборатории. ЛИС создается на базе сети персональных компьютеров и используется для автоматизации управления работой лаборатории, технологических процессов, управления потоками анализов и т.д. [1,2].

ЛИ «УРАН», разработанная коллективом авторов в Центральной научно-исследовательской лаборатории Донецкого национального медицинского университета им. М. Горького, является сетевой и использует клиент-серверную модель доступа к данным. Для хранения данных используется свободно распространяемая в настоящее время система управления базами данных (СУБД) Farebird, текущая версия 1.5. Программа разработана с использованием среды программирования Delphi 7.0 [3].

Ключевым объектом ЛИС «УРАН» является биологический материал - образец. Над образцами выполняют действия: анализы, в ходе которых получают результаты. Результаты (анализов) лежат в основе отчетов (ответ анализа), в которых кроме результата приводят данные об единицах измерения, минимальном и максимальном значении референсных пределов для данного анализа, интерпретируют (поясняют) результат.

Ключевое понятие организации работы ЛИС «УРАН» - регистрация образца, в процессе которой образец должен получить однозначную идентификацию (описание). Прикрепление к образцу данных о пациенте, запроса врача о необходимых анализах с использованием штрих-кодирования или уникального цифрового кода, превращает материал в информационную единицу - направление.

Важным понятием для жизненного цикла каждого анализа является проверка его результата. Проверка осуществляется на основании процедур контроля качества, заложенных в автоматических анализаторах и управляемых ЛИС «УРАН», согласно принятой в лаборатории программы проведения контроля качества. В случае использования неавтоматических приборов ЛИС «УРАН» осуществляет оценку качества выполнения каждого анализа встроенными програмными возможностями системы.

Одной из важных функций ЛИС «УРАН» является планирование работы лаборатории и генерация отчетов в автоматическом режиме. Для это цели используются графики. К ним относятся расписания, которые с учетом времени и дня недели, а также длительности события определяют начало и окончания того или иного действия (расписание постановки отдельных анализов, или расписание заказа реактивов для их выполнения). На основе календарного графика, который строится на календарных датах по неделям, месяцам с учетом выходных и праздничных дней определяют начало и конец более длительных событий (график выдача результатов, проведение сертификации измерительных приборов и др.). Таким образом графики, используя необходимые справочники системы, контролируют процессы регистрации образцов, организации их логистики, генерации заданий на выполнение анализов, формирования разнообразных отчетов, определяют срок выполнения анализов, дату и время выдачи результатов заказчику, а также выполнение разнообразных процедур, таких как проверка приборов, их калибровка, проверка качества постановки анализов и др.

Безопасность, реализованная в ЛИС «УРАН», осуществляется на уровне данных и на уровне функциональности. Безопасность на уровне данных реализуется тем, что каждая группа данных относиться к тому или иному пользователю. В тоже время пользователю может быть разрешен доступ к нескольким группам данных. Функциональная безопасность определяет, какие действия может выполнять каждый пользователь в системе.

По назначению ЛИС «УРАН» является многофункциональным специализированным пользовательским менеджером баз данных. Типичная архитектура представляет клиент-серверную модель построения системы. При этом база данных находится на отдельном сервере, используется RADE массив. ЛИС «УРАН» может быть сконфигурирована как web-сервер или использовать технологию «тонких клиентов» в среде Windows Terminal Server (облачные вычисления). Последние решения экономичны и предпочтительны для организации удаленного доступа к централизованной ЛИС по сети Интернет.

Для взаимодействия с другими приложениями в ЛИС «УРАН» используются механизм DDE или совместимые с WinSockets сетевые интерфейсы. Интеграция с другими информационными системами происходит на уровне SQL-запросов. Для взаимодействия с оборудованием могут быть использольваны специализиванные програмные модули (драйвера), позволяющие получать и передавать информацию от широкого класса используемого в лабораториях оборудования. В тоже время при отсутствии возможности аппаратно-программного обмена данными, ЛИС «УРАН» обеспечивает интерфейс на базе XML технологий.

Внедрение ЛИС «УРАН» обеспечивает полноценное функционирование системы управления качеством работы лаборатории. Система управления качеством предполагает внедрение в производственную деятельность процедур управления качеством и гарантии качества (QA/QC).

С точки зрения гарантии качества ЛИС «УРАН» способна: оптимально сконфигурировать окружение для каждого специалиста в соответствии с его задачами; проследить движение образцов по лаборатории и присвоить им уникальные идентификационные реквизиты; администрировать измерительные приборы и их калибровки; контролировать актуальность версий аналитических методов и материалов; осуществлять аппаратный интерфейс с оборудованием, исключая «человеческий фактор»; документировать и вести архив об отклонениях и ошибках в работе лаборатории, выполнять комплексный аудит всех событий.

С точки зрения контроля качества в ЛИС можно: вводить спецификации для каждого типа аналитических результатов с генерацией событий при их нарушениях; автоматически осуществлять статистические процедуры контроля качества и обрабатывать их результаты; отслеживать сроки действия лабораторных стандартов, контрольных проб и др. материалов; автоматически генерировать статистические отчеты для задач управления качеством.

Использование ЛИС «УРАН» в процессе компьютеризации лаборатории обеспечивает компетентность и надежность в управления информацией, получаемой и накапливаемой в лаборатории в процессе ее деятельности, стабилизирует функционирования лаборатории, открывает принципиально новые возможности и перспективы в получении информации, формировании и обработке баз данных, в управлении технологическими процессами и информационными потоками.

ЛИТЕРАТУРА

1. Кишкун А.А., Гузовский А.Л. Лабораторные информационные системы и экономические аспекты деятельности лаборатории. – М., Лабора. 2007. – 256 с.

2. Меньшиков В. В. Обеспечение и контроль качества лабораторных исследований в первичном звене медицинской помощи / В. В. Меньшиков, Т. И Лукичева, О. Г. Кадашева // Клиническая лабораторная диагностика. – 2007. – № 3. – С. 9-15.

3. .Зябліцев С.В. Засоби забезпечення контролю якості імуноферментних досліджень / С.В. Зябліцев, В.В. Новосельська, П.А. Чорнобривцев // Питання експериментальної та клінічної медицини. – 2010. – Вип.14, Т.1. – С. 188 – 191.