Наукова конференція

«Научная индустрия европейского контингента».

Секція: «Медицина», підсекція

«Организация здравоохранения»

(27.11. – 05.12.2009 р., Чехія)

Толочко В.М., Шишкіна І.В.

Національний фармацевтичний університет, м. Харків

АСПЕКТИ ДІЯЛЬНОСТІ ТЕРИТОРІАЛЬНИХ ОРГАНІВ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Державна система контролю якості лікарських засобів (ЛЗ) реорганізована шляхом виведення зі складу Міністерства охорони здоров’я України Державної інспекції та безпосереднього підпорядковування її Кабінету Міністрів України. У своїй діяльності Державна інспекція з контролю якості ЛЗ спирається на особисті територіальні органи – обласні державні інспекції, функції яких значно розширені [4,5].

Така діяльність територіальних органів з контролю якості ЛЗ має свої ознаки, які статистично представлені в результативних показниках бюджетної програми 2302010 «Керівництво та управління у сфері контролю за якістю ЛЗ». Серед них показники: кількість суб’єктів, діяльність яких перевіряється; затратні показники: загальна кількість штатних одиниць, в т.ч. інспекторів, працівників лабораторій; показники продукту: кількість перевірок, кількість проаналізованих серій ЛЗ, кількість проведених міроприємств, інша діяльність; показники ефективності: кількість перевірених одним інспектором суб’єктів в рік, кількість виданих ліцензій, кількість опрацьованої кореспонденції; показники якості: відсотки вилучених фальсифікованих та інших неякісних ЛЗ, наданих приписів за результатами перевірок, вчасно виконаних доручень.

Проведений їх аналіз за 2009 рік показав, що існують значні розбіжності між показниками продукту, показниками затрат і показниками ефективності серед територіальних державних інспекцій. Так, якщо проранжувати обласні державні інспекції та інспекції м. м. Києва та Севастополя (від 1 до 27) за показником «Кількість перевірених суб’єктів одним інспектором протягом року» (від мак. до мін.) і порівняти з рангами у такій же послідовності за сумарним показником кількості суб’єктів господарської діяльності, аптечних закладів і їх структурних підрозділів, лікувально-профілактичних закладів та показником кількості загальних штатних одиниць у розрахунку на одного інспектора, виникає питання стосовно навантаження на одного інспектора. Так, наприклад за кількістю перевірених суб’єктів на одного інспектора перше місце (ранг №1) посідає відповідна державна інспекція (109 перевірених), далі – слідуюча інспекція (102 перевірки), потім інша (97 перевірок) і т.д., але разом з тим, ранги інших показників в них значно менші: кількість суб’єктів перевірок, відповідно № № 13 і 11; кількість загальних штатних одиниць на одного інспектора, відповідно, № 15 і 7. Наочно отримані результати аналізу наведені на рисунку.

З рисунка видно, що якщо навантаження на інспектора серед обласних інспекцій зменшується від максимального до мінімального, то інші показники розподіляються на перший погляд безсистемно. Тому виникає потреба в пошуку можливостей для встановлення залежностей між ними. Вказане обумовило напрямок наших подальших досліджень на підставі кореляційно – регресійного аналізу ознак діяльності територіальних державних інспекцій з контролю якості ЛЗ [1,2,3].

В першу чергу, це має торкатися виконавців, які забезпечують діяльність територіальних державних інспекцій, тобто загальної кількості штатних одиниць персоналу, в тому числі інспекторів. З рисунку видно, що іменно співвідношення між ними значно коливається і не відповідає навантаженню на одного інспектора за кількістю перевірених суб’єктів

Завдяки цьому методу з’ясовано, що між вказаними ознаками все – таки існує зв'язок і найоптимальніше може бути описаний лінійною функцією без вільного члена. Розрахунки виконувались за допомогою комп’ютерної програми «STATISTIKA», версії № 6.

Рис. Порівняльні аспекти показників діяльності територіальних державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів:

кількість перевірених суб’єктів діяльності одним інспектором;

загальна кількість одиниць працівників інспекторів у розрахунку на одну посаду інспектора;

сумарна кількість суб’єктів перевірки (СГД+АП+ЛПЗ).

Визнана кращою математична модель:

у = 0,036352 × Х₂ + 0,373550 × Х₇ + 0,027545× Х₃

де: у – оптимальна кількість загальних штатних одиниць територіальної інспекції;

Х₂ – кількість аптечних закладів та їх структурних підрозділів в області;

Х₇ – площа регіону (області) в тис. кв. м.;

Х₃ – кількість лікувально – профілактичних закладів в області.

Числа – постійні коефіцієнти множинної регресії.

Оціночні критерії адекватності математичної моделі складають: R = 0,97; R² = 0,95; скорегований коефіцієнт детермінації 0,94; коефіцієнт Фішера 138,06 (табл. 3,24), помилка моделі 0,05.

Використання математичної моделі дозволяє перерозподілити загальні штатні одиниці між територіальними інспекціями з урахуванням відібраних ознак їх діяльності (Х_n) і тим самим покращити ефективність використання персоналу.

Висновок.

Державна системи контролю якості ЛЗ базується на діяльності територіальних державних інспекцій, яка повинна відповідати особливостям регіонів (областей). Багато в чому це залежить від раціонального розподілу загальної кількості штатних одиниць. Тому важливим є пошук наукових підходів до підвищення ефективності використання персоналу з урахуванням фактичних ознак, які виникають в тому чи іншому регіоні (області). Одним із них розглядається математичне моделювання, перспективи використання якого показані в цьому авторському матеріалі.

Література

1. Статистика: Підруч. С.С. Герасименко, А.В.Головач, А.М. Єріна та ін.; За наук. ред. С.С. Герасименка. – 2 – ге вид., перероб. і доп. – К.: КНЕУ,2000. – 467с.

2. Теорія статистики: Навч. посіб / Г.І. Мостовий, А.О. Дєгтяр, В.К. Гаркавий та ін. – Х.: Вид-во ХарРІУАДУ «Магістр », 2002. – 300с.

3. Третьякова Е.А. Факторы модели в анализе динамики рентабельности аптек // Фармация. – 2006. - №3. – С. 20 -22.

4. Україна. Кабінет Міністрів України. Деякі питання державного управління у сфері контролю якості лікарських засобів. Постанова № 1121 від 20.12.2008 р. // Аптечний аудит. – 2009. - №2. – С.11 – 15.

5. Україна. Кабінет Міністрів України. Питання здійснення державного контролю якості лікарських засобів. Постанова № 837 від 10.09.2008 р. // Юридичні аспекти фармації. – 2008. - № 17. – С. 5-11.