Государственное управление/3.Взаимодействие разных ветвей власти

Д.с.-х.н., профессор СФУ Аникиенко Т.И.

Студент 4 курса Юридического института Аникиенко В.Н.

Сибирский Федеральный университет, Россия

Нормативно-правовые акты, применяемые при

аккредитации лабораторий в системе ГОСТ Р

 

Взаимное признание результатов испытаний и сертификации как способ устранения технических барьеров в торговле во многом зависит от аккредитации: авторитет и независимость аккредитующего органа определяет доверие к деятельности организации по сертификации и ее результатам.

В зарубежных странах аккредитация является самостоятельным видом деятельности, регламентируемое соответствующими нормативными документами, выполнение требований которых служит гарантией единства и сопоставимости оценок компетентности аккредитованной организации. А это обеспечивает доверие к результатам испытаний и сертификации.

        Требования к испытательным лабораториям в России регулируются государственными стандартами, положения которых разработаны с учетом соответствующих руководств ИСО/МЭК и европейских стандартов, относящихся к деятельности испытательных лабораторий (EN 45001, EN 45002 и EN 45003). Эти требования учитываются при создании, аккредитации и функционировании испытательной лаборатории; в процессе взаимодействия лаборатории с аккредитующим органом и с органами по сертификации; при заключении соглашении с зарубежными партнерами о признании протоколов испытаний; их также принимают во внимание эксперты, осуществляющие инспекционный контроль за работой аккредитованной лаборатории.

       Большинство отечественных лабораторий отличается от зарубежных признанием их технической компетентности, в то время как зарубежные аккредитованы как независимые. Ситуация, когда признается только техническая компетентность, сложилась в России вследствие того, что практически все действующие в настоящее время лаборатории были созданы как структурные подразделения тех или иных организаций, научно-исследовательских институтов и предприятий.

В соответствии с определением приведенным в ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011-2008 «Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия» (п.3.17) под областью аккредитации понимают «конкретные услуги по оценке соответствия, для которых аккредитация запрошена или уже выдана». Это же понятие определено и в ГОСТ Р 51000.4-2008 «Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий».

Российская национальная система сертификации и аккредитации открыта для зарубежных стран. В ней признаются зарубежные сертификаты, выданные компетент­ными органами и подтверждающие соответствие товара требо­ваниям соответствующего нормативного документа.

Для России вопросы признания или взаимного признания могут решаться различными путями:

·                 участием в международных системах сертификации и в работе международных организаций, занимающихся про­блемами сертификации;

·                 заключением соглашений с национальными органами за­рубежных стран о взаимном признании сертификации и результатов испытаний;

·                 созданием технических центров Росстандарта за рубе­жом;

·                 аккредитацией зарубежных органов по сертификации и испытательных лабораторий в российской системе сер­тификации;

·                 заключением соглашений между отечественными и зару­бежными испытательными лабораториями и взаимном признании протоколов испытаний.

На сегодня, в системе ГОСТ Р аккредитовано 2300 лабораторий из них 60 зарубежных.

Системы сертификации пользуются ус­лугами испытательных лабораторий. Испытательная лаборато­рия может быть самостоятельной организацией или составной частью органа по сертификации или другой организации. Общие требования к испытательным лабораториям следующие:

·                 обладание статусом юридического лица;

·                 включение в организационную структуру системы обес­печения качества, позволяющей выполнять функции на соответствующем уровне;

·                 готовность продемонстрировать умение проводить испы­тания оценивающему ее компетентность органу;

·                 исключение возможности оказать на сотрудников давле­ние с целью влияния на результат испытаний;

·                 осведомленность каждого сотрудника о своих правах и обязанностях;

·                 наличие руководителя, отвечающего за выполнение всех технических задач;

·                 действие правил безопасности и мер, обеспечивающих со­блюдение секретности информации и защиту прав собст­венности;

·                 соответствие образования, профессиональной подготов­ки, технических знаний и опыта сотрудников лаборато­рии возложенным на них обязанностям;

·                 обеспеченность оборудованием или доступ к оборудова­нию, необходимому для проведения испытаний надле­жащим образом. Измерительное и испытательное обору­дование подлежит калибровке на соответствие общепри­знанным эталонам (если таковые имеются). В других случаях лаборатория обязана представлять убедительные доказательства результатов испытаний (например, путем участия в соответствующей программе межлабораторных испытаний);

·                 использование стандартных методов испытаний и проце­дур. Если же лаборатория вынуждена пользоваться не­стандартными методами, они должны быть документиро­ваны;

·                 наличие надлежащим образом оборудованного помеще­ния для испытаний, защищенного от влияния окружаю­щей среды на результаты испытаний;

·                 обеспечение мер предосторожности, предотвращающих отрицательное влияние на результаты испытаний при хранении, транспортировке, подготовке образцов к про­цедуре испытания;

·                 представление результатов испытаний при оформлении отчета об испытаниях в форме, ясной и понятной для за­казчика;

·                 готовность к выполнению различных дополнительных требований, если они имеют место при ее аттестации. Могут потребоваться дополнительные сведения, например, информация о регионе, обслуживаемом лабораторией; данные о заказчиках; подробные сведения о признании лабора­тории теми или иными организациями и т.д. (Г.Д.Крылова, 1999).

Порядок проведения аккредитации приведен в Постановлении Правительства РФ от 24 февраля 2009 г. N 163 "Об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия" (с изменениями от 17 июня 2010).

Настоящее Положение устанавливает правила аккредитации  испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, в целях подтверждения их компетентности, обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к их деятельности и создания условий для признания результатов этой деятельности.

Особенности аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке соответствия продукции и объектов, указанных в статье 5 Федерального закона "О техническом регулировании", устанавливаются отдельным актом Правительства РФ:

·                 сбор информации, необходимой для оценки аккредитуе­мой лаборатории;

·                 назначение одного эксперта или группы их для проведе­ния аттестации лаборатории;

·                 аттестация (оценка) испытательной лаборатории на месте;

·                 анализ собранных в результате аттестации данных;

·                 принятие решения об аккредитации.

Аккредитуемая лаборатория должна предоставить соответст­вующему органу свои реквизиты: юридический статус, основ­ной вид деятельности, перечень проводимых испытаний; опи­сание организационной структуры и действующей системы управления качеством; образцы протоколов испытаний, кото­рые будут опубликованы в случае аккредитации, и т.п. Собран­ная информация используется для подготовки оценки деятельно­сти лаборатории на месте и считается информацией секретного характера. Назначенный эксперт (или комиссия) обычно заранее должен быть известен проверяемой лаборатории, она может вос­пользоваться своим правом отклонить его назначение. Отчет об аттестации доводится до сведения лаборатории. Она должна пред­ставить замечания по существу отчета, а также принять корректирующие меры по ним. По завершении всей процедуры орган по аккредитации анализирует всю совокупность информации и принимает решение по аккредитации.

На международном уровне при торговле товарами возникающие вопросы  по техническим и юридическим аспектам о признании результатов испытаний занимается международная конференция ИЛАК.

Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛАК) была впервые созвана в 1977 г. (Копенгаген, Дания).

Целью работы конференции является значительное сокращение технических барьеров в торговле путем аккредитации испытательных лабораторий на основе согласованных на международном уровне принципов и процедур, что является важнейшим шагом для установления взаимного доверия к результатам испытаний.

В рамках ИЛАК предусматривается два вида международных соглашений:

·        соглашение по взаимному признанию протоколов испытаний, сертификатов без аккредитации лабораторий;

·        соглашение по взаимному признанию национальных систем аккредитации испытательных лабораторий.

ИЛАК не является международной организацией со всеми соответствующими характеристиками. А представляет собой международный форум, в работе которого принимают участие специалисты отдельных стран и международные организации, поставившие своей целью обмен информацией и опытом по юридическим и техническим аспектам, возникающим при взаимном признании результатов испытаний продукции, являющейся предметом международной торговли.

Рабочими органами ИЛАК являются комитеты по: проведению конференций; прикладному применению аккредитации в торговле; практике аккредитации; практической работе лабораторий; а также редакционный комитет. Для решения конкретных проблем создаются рабочие органы -целевые группы, которые тесно сотрудничают с ИСО и МЭК.

Задачами ИЛАК являются: обмен информацией и опытом по системам аккредитации испытательных лабораторий и оценке качества результатов испытаний; содействие взаимному признанию результатов испытаний, проводимых национальными аккредитованными лабораториями, путем заключения двусторонних и многосторонних соглашений по признанию систем аккредитации лабораторий; сотрудничество с заинтересованными международными организациями по вопросам, касающимся аккредитации испытательных лабораторий.

Таким образом, аккредитация лабораторий способствует торговле, продвигая идею всемирного признания результатов оценки соответствия, полученных аккредитованными организациями.

Литература:

1.     ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011-2008 «Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия».

2.     ГОСТ Р 51000.4-2008 «Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий».

3.     Крылова, Г.Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии: Учебник для вузов. — 2-е изд., перераб. и доп. — М.: ЮНИТИ-ДАНА, 1999. - 711 с.

4.     Постановление Правительства РФ от 24.02.2009 г. N 163 "Об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия" (с изменениями от 17 июня 2010).